人工肾eac认证,俄罗斯产品注册认证EAC
注册的后一步是评估临床测试结果并颁发注册证书。
注册后，当地代表获得合格声明，以验证产品是否符合适用的GOST-R标准的技术要求。符合性声明近已取代了大多数产品设备的GOST-R证书。符合性声明的有效期长为三年。
产品设备的强制性认证可以与自愿程序一起进行。但是，自愿执行的设备认证涉及以蓝色表格获得许可。这种宽松的文件引起了终用户的更大认可。
为了获得上述文件，建议与认证机构联系并声明设备以寻求帮助。这些机构具有特殊的认证证书，以允许在俄罗斯进行认证活动。
重要的是要考虑到，根据俄罗斯联邦的现行立法，合格声明仅在俄罗斯制造商的产品上执行。如果设备是从国外提供的，则向在俄罗斯经营的进口公司签发一份声明。
如您所知，所有设备都以一种或另一种方式影响公民的身体状况。这就是为什么对这类商品进行旨在确保安全的辅助活动。
俄罗斯联邦设备制造和分销中执行的强制性要求是通过授权结构中的注册程序。如果未在Roszdravnadzor（联邦保健监视服务）中进行产品的注册，则将上述设备进口到本州被认为是非法的。
俄罗斯和EAEU中的设备注册
因此，另一项确认进口产品安全的重要文件被视为国家注册证书。如上所述，可从联邦消费者权益保护和人类福利监督服务的所有类型的产品中获得该产品。如果申请人没有这样的文件，则在俄罗斯产品设备的认证是不可行的。
俄罗斯产品设备分类
俄罗斯的产品设备的分类方法与欧洲几乎相同：Class 1、2a，2b和3。
我们可以为您提供以下针对俄罗斯的产品注册服务：
• 为您在俄罗斯联邦对设备进行分类和家庭分组提供建议。
• 根据俄罗斯法规准备注册文件。
• 简化设备注册所需的所有试验（技术，毒理学等）。
• 协调将注册档案和其他技术文件的文件翻译成俄语。
• 协调向卫生部内的Roszdravnadzor提交的申请。
• 协调测试，申请和注册费用。
• 帮助获得Gosstandart的合格声明证书（以前称为GOST-R合格证书）。
