深圳TS16949认证文件审核工作的内容

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深圳TS16949认证文件审核工作的内容

开展企业质量管理体系现状的调查，以便“对症下药”
咨询前期，先由咨询师按ISO9001: 2000标准要求对企业进行全面的现状调查，找出现有质量管
理体系与标准要求的差距。为其后的培训、质量管理体系策划，文件审查提供基础信息，以便
有的放矢，“对症下药”， 建立起既满足标准要求又符合企业实际情况的质量管理体系。4.
做好质量管理体系的策划和设计进行质量管理体系策划和设计包括如下几个方面工作：
（1) 确定是否需要删减
删减于IS09001: 2000标准中第7章中规定不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的
能力或责任。对某个过程是否由于企业或产品特点而不适用的情况（如顾客财产）， 则应在质
量手册中说明删减的细节和合理性。
（2) 确定组织机构、职责和权限
企业领导确定内部机构设置，明确职责权限，根据部门情况及人员素质进行职能分配。做到事
事落实，职责分明。
（3) 确定质量管理体系过程
IS09001: 2000标准规定了6个条款应编制程序文件外其他过程则根据企业实际以及产品特点确
定是否需要形成文件化的程序，可以用工艺图、流程图方式展开各过程。
（4) 确定文件类别
根据ISO9001: 2000标准要求，典型的质量管理体系文件类别如下：
①质量方针；②质量目标及其在各相关职能和层次上的分解；③质量手册；④程序文件；⑤作
业指导书；
⑥记录。
同时，确定文件的编号方法和版本状态标识方法。
5. 文件审查
文件审核工作包括以下五个方面的内容：
（1) 审查程序文件是否符合标准的要求，接口是否清楚，是否适合企业的实际情况具有可操作性。
（2) 质量手册是否包括标准的要求，内容是否完整，是否经批准。
（3) 质量方针、目标是否符合要求，质量目标是否在相关职能层次进行了分解，质量目标是否
在质量方针框架内展开。
（4) 审查产品全套作业指导书，是否符合产品的特点具有可操作性。特殊、关键过程是否明确
，对特殊过程的确认是否作出了规定。
（5) 审查质量记录表格的式样是否完整并可操作，是否得到有效控制。
6. 抓好内审
内部质量管理体系审核对质量管理体系的持续改进和产品质量的提高都具有重要的作用，通过
内审找出体系存在的问题，并及时采取纠正和预防措施，实现自我完善，为了抓好内审，应注
意以下几点：
（1) 领导重视，管理者代表亲自抓内审，好通过一个职能部门管理这项工作。
（2) 建立一支强有力的、合格的内审队伍。
（3) 建立完善的内审制度，内审有计划、有步骤地进行，减少内审的盲目性、随意性。
（4) 加强内审的后续工作，对发现的问题跟踪、检查、验证纠正措施的有效性。
7. 立的符合性审核
符合性审核是咨询机构对企业以及咨询工作全面、系统的测量，也是企业迎接认证机构审核前
的实战演习。这项工作，一可以帮助企业及早查出问题，找出症结所在并采取纠正措施；二可
以锻炼企业的“应考”能力。所以，立的符合性审核应参照认证机构的审核要求进行，严把
质量关，切忌走过场。咨询师应指导企业针对发现的问题采取有效的纠正措施，树立信心迎接
认证机构的审核。